SCCS OPINIONE DEL 10.01.2025
CONSERVANTE: BUTYLPARABEN
SCCS OPINIONE DEL 10.01.2025
CONSERVANTE: BUTYLPARABEN
Triclosan e Triclocarban sono conservanti cosmetici, presenti nell’allegato V del Regolamento sui cosmetici 1223/09, al n.23 Triclocarban, 25. Triclosan.
Sono sicuri per la salute umana?
Sono
potenziali interferenti endocrini?
SCCS, Comitato scientifico per la sicurezza dei consumatori, Richiesta di un parere scientifico sulla sicurezza del triclocarban (CAS n. 101-20-2, EC n. 202-924-1) e del triclosan (CAS n. 3380-34-5, CE n. 222-182-2) come sostanze con potenziali proprietà di interferenza endocrina utilizzate nei prodotti cosmetici, versione preliminare del 15-16 marzo 2022, versione finale del 24-25 ottobre 2022, SCCS/1643/22
SCCS, il Comitato Scientifico sulla Sicurezza dei Consumatori, è invitato a:
identificare e giustificare preoccupazioni specifiche riguardanti l'uso sicuro di Triclocarban e Triclosan nei prodotti cosmetici
Sulla base della valutazione della sicurezza effettuata in considerazione di tutte le informazioni disponibili, compresi i potenziali effetti endocrini, il CSSC è del parere che:
PER TRICLOSAN
· L'uso del Triclosan come conservante alle concentrazioni (0,3%) riportate alla voce 25 dell'Allegato V nei prodotti cosmetici applicati per via cutanea è sicuro ad eccezione delle lozioni per il corpo, se utilizzate singolarmente o in combinazione, sia per adulti che per bambini (0,5-18 anni);
· L'uso di Triclosan come conservante nei dentifrici è sicuro alla concentrazione dello 0,3% se usato singolarmente sia per adulti che per bambini (0,5-18 anni) ma non è sicuro se usato in combinazione per bambini di età inferiore a 3 anni:
· Per gli adulti, l'uso
di Triclosan come conservante nel collutorio è sicuro alla concentrazione dello
0,2% se usato singolarmente ma non è sicuro se usato in combinazione. Per bambini e
adolescenti, non è sicuro allo 0,2%, anche se usato singolarmente.
PER TRICLOCARBAN
· L'uso del triclocarban come conservante nei prodotti cosmetici applicati dermicamente è sicuro fino a una concentrazione massima dello 0,2% sia per i bambini (0,5-18 anni) che per gli adulti, se usato singolarmente o in combinazione;
· Oltre alla funzione conservante, l'uso del triclocarban è anche sicuro fino a una concentrazione massima dell'1,5% nel prodotto da risciacquare se usato singolarmente o in combinazione sia per i bambini (0,5-18 anni) che per gli adulti;
· Tuttavia, l'uso del triclocarban a una concentrazione massima dello 0,2% nel collutorio non è sicuro per adulti e bambini e nel dentifricio non è sicuro per i bambini di età inferiore ai 6 anni.
Questa valutazione non include l'esposizione dei bambini attraverso le salviette.
SCCS, il Comitato
Scientifico sulla Sicurezza del Consumatore, è invitato a:
evidenziare se esiste un potenziale rischio per la salute umana derivante dall'uso di Triclocarban e Triclosan nei prodotti cosmetici
Il CSSC non è a conoscenza dell'uso combinato di triclocarban e triclosan in un unico prodotto e, pertanto, ciò non è stato valutato.
Triclosan e Triclocarban due conservanti usati nei prodotti cosmetici.
Quali restrizioni ha posto SCCS, il Comitato Scientifico per la Sicurezza del Consumatore, nei riguardi di tali sostanze?
TRICLOCARBAN
L'uso del Triclocarban come conservante nei prodotti cosmetici è sicuro fino a una concentrazione massima dello 0,2%.
Oltre alla funzione conservante, l'uso del Triclocarban è sicuro fino a una concentrazione massima dell'1,5% nei prodotti da risciacquare se usato singolarmente o in combinazione.
TRICLOSAN
L'uso del Triclosan è sicuro come conservante fino a una concentrazione massima:
dello 0,03% nel gel doccia e nel sapone per le mani
dello 0,2% nel collutorio
dello 0,3% nel dentifricio, nel deodorante stick, nella cipria e nel correttore delle imperfezioni
se usato singolarmente o in combinazione.
L'uso di Triclosan non è considerato sicuro come conservante fino a una concentrazione massima dello 0,3% nella lozione per il corpo se usato singolarmente o in combinazione.
L'uso del Triclosan nella lozione per il corpo è considerato sicuro quando la sua concentrazione non supera lo 0,03% se usato singolarmente o in combinazione con i suddetti prodotti.
Il CSSC non è a conoscenza dell'uso di Triclocarban e Triclosan insieme in un unico prodotto e pertanto questo non è stato valutato.
La formaldeide è un gas, incolore e dall'odore pungente; si trova n soluzione acquosa al 37% (nome commerciale formalina).
Il
fenossietanolo è un composto organico, a temperatura ambiente si presenta come
un liquido viscoso, incolore, dall’odore caratteristico di rosa, è poco
solubile in acqua (a meno che non sia alcalinizzata con idrossido di sodio) ma
è ben solubile in altri solventi quali etanolo e cloroformio.
Il 25 giugno 2015 il Comitato scientifico
per la salute del consumatore (SCCS) ha rivalutato il conservante Methylisothiazolinone
(MI) in base a nuovi dati sul suo potere sensibilizzante che in Europa è in continua crescita.![]() |
| Methylisothiazolinone |
![]() |
| Formula molecolare del Triclosan |
![]() |
| Formula generale di un Parabene |
I
conservanti sono sostanze utilizzate per IMPEDIRE L'INQUINAMENTO MICROBICO del cosmetico ed agiscono principalmente su batteri e funghi (lieviti e muffe): possono
avere attività biocida, uccidendo i microrganismi, oppure batteriostatica,
inibendone crescita e moltiplicazione.
CONSERVANTE
|
INCI
|
PERCENTUALE
AMMESSA
|
NOTE
|
Acido benzoico e il suo sale di sodio
|
Benzoic
acid
Sodium benzoate |
2,5% (acido) per
prodotti da sciacquare (eccetto quelli per il cavo orale)
1,7% (acido) prodotti
per il cavo orale
0,5% (acido)
Prodotti da non
sciacquare
|
Origine naturale
|
Acido sorbico e suoi sali
|
Sorbic acid
Potassium sorbate Sodium sorbate |
0,6% (acido)
|
Origine naturale
|
Formaldeide e paraformaldeide
|
Formaldheyde
Paraformaldehyde |
0,1% in formaldeide
libera
0,2% in formaldeide
libera
|
Da non usare negli
aerosol (spray)
In etichetta va scritto: "contiene
formaldeide" se la concentrazione finale supera lo 0,05%
|
Parabeni
|
Methyl-, Ethyl-, Propyl-Buthyl-,
Isobuthylparaben
|
0,4% (in acido) per
un singolo estere
0,8% (in acido) per
le miscele di esteri
|
Ottimi antifungini e
buoni antibatterici
Possibili
disgregatori endocrini
|
Acido deidroacetico e suoi sali
|
Dehydroacetic
acid
Sodium
dehydroacetate
|
0,6% (in acido)
|
Da non usare negli
aerosol (spray)
|
5-bromo-5-nitro-1,3-diossano (bronidox C)
|
5-bromo-5-nitro-1,3-dioxane
|
0,10%
|
Evitare la
formazione di nitrosamine; Cessore di formaldeide
|
2-bromo-2-nitro-1,3 propandiolo (bronopol)
|
2-bromo-2-nitro-1,3-propanediol
|
0,10%
|
Evitare la
formazione di nitrosamine; Cessore di formaldeide
|
Imidazolidinil urea
|
Imidazolidinyl
urea
|
0,60%
|
Cessore di
formaldeide
|
Fenossietanolo
|
Phenoxyethanol
|
1,00%
|
Ammesso nei prodotti
eco-bio; spesso è usato in associazione con i parabeni
|
Quaternium-15
|
Quaternium-15
|
0,20%
|
Cessore di
formaldeide
|
1,3-bis (idrossimetil)-5, 5-dimetilimidazolidina-2,4-dione
|
DMDM
Hydantoin
|
0,60%
|
Cessore di
formaldeide
|
Alcol benzilico
|
Benzyl
alcohol
|
1,00%
|
Origine naturale
|
Isotiazolinoni
|
Methylichloroisothiazolinone
Methylisothiazolinone
|
0,0015%
|
Rischio di
sensibilizzazione
|
Diazolidinil urea
|
Diazolidinyl
urea
|
0,50%
|
Cessore di
formaldeide
|
Idrossimetilaminoacetato di sodio
|
Sodium
Hydroxynethilglycinate
|
0,50%
|
Cessore di
formaldeide
|
Benzilemiformale metanolo
|
Benzylhemiformal
|
0,15%
|
Cessore di
formaldeide
|
Metilisotiazolinone
|
Methylisothiazolinone
|
0,01%
|
Rischio di
sensibilizzazione
|